开拓药业(09939.HK)治疗脱髮药物在关键性临床试验完成首例受试者入组

开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱髮的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估该药物外用治疗中国成年男性脱髮患者的有效性和安全性。 该项关键性临床试验包括两个阶段，II期剂量探索阶段和III期确证性阶段，II期试验计划在全国10间临床研究中心开展，III期试验计划在全国25间临床研究中心开展。 公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。(sl/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com